A Aktis Oncology obteve aprovação da FDA (IND) para o AKY-2519, um radioconjugado de miniproteína que visa B7-H3 e entrega actínio-225. O ensaio clínico de Fase 1b deve começar em meados de 2026.
O AKY-2519 é direcionado a múltiplos tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão de não pequenas células, onde B7-H3 está associado à progressão tumoral. Isso pode expandir opções de tratamento para pacientes sem alterações genômicas acionáveis.
A Aktis também avança com o AKY-1189 (alvo Nectin-4) em um ensaio de Fase 1b. Dados iniciais de imagem/dosimetria para AKY-2519 são esperados em 2026 e dados clínicos iniciais para AKY-1189 em 2027.
Fonte: https://oncodaily.com/fda-approvals/aktis-fda-ind-clearance-aky-2519
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